2018年中国医药行业经营数据分析及2019年趋势预测乳突小檗

2018年中国医药行业经营数据分析及2019年趋势预测

2018年医药主要事件回顾

1、破除以药补医，深化公立医院综合改革

3月20日，原国家卫计委联合财政部、国家发改委等五部委发布《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》。其中通知的关键内容有：继续控制医疗费用不合理增长，不搞“一刀切”；扩大按病种付费，推动医疗开支的结构性调整；落实药品购销两票制等。业内评论，随着国家医改进程的不断深入，一致性评价、公立医院控费、医保支付等改革措施逐步落地，“控费”风暴已让医药人不寒而栗。

2、推进仿制药一致性评价

4月3日，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，其中提出加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作，过一致性评价药品要及时纳入采购目录，有限使用。目前各地基本都进行了响应，对过一致性评价药品进行挂网采购。此消息一出，国内药企为之沸腾，欢呼仿制药的春天来了。但业内亦有声音指出，所谓的春天，只是对于通过一致性评价的仿制药而言，2018年更是仿制药的“生死年”。

3、进口抗癌药实施零关税

4月23日，国务院关税税则委员会发布降低药品进口关税的公告，自2018年5月1日起，以暂定税率方式将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降为零。抗癌药零关税的落地，对国内抗癌市场产生较大影响。业内人士认为，抗癌药物零关税的实施，一方面有利于进口抗癌药品价格下降，进一步减轻癌症患者及家庭的治病成本，化解民生痛点；另一方面创新药的加快进口上市，也将加速国内药企仿制推出速度或加强自主创新产品的研发。

4、国家医疗保障局挂牌成立

5月31日，国家医保局正式挂牌成立。胡静林任局长，施子海、陈金甫、李滔任副局长。新组建的国家医保局不仅整合财政、人社、卫健、民政及发改等多个部门相关职责，同时还集中了基金支付、药品采购和价格管理三项重要权利。一边管着每年数万亿的医保钱袋子，一边成为医疗服务和药品的“超级采购方”，还对医保类医疗服务拥有监管权利。业内评价，“超级医保局”来了，其影响力足以冲击和改变目前的医疗行业监管规则，对医疗和医药市场产生意义深远的变革，甚至颠覆。

5、《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》发布

7月11日，国家药品监督管理局发布了《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。

6、中药饮片质量集中整治

8月31日，国家药监局印发《中药饮片质量集中整治工作方案》。要求各级药品监管部门加大查处力度，既要曝光生产经营企业，也要曝光不合格中药饮片的使用单位。对违法案件的处理，既要处罚违法的生产经营使用单位，也要依法追究单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员的责任。

7、17抗癌药谈判入医保，不占“药占比”

10月10日，国家医保局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。经过3个多月谈判，17种抗癌药纳入医保报销目录，与平均零售价相比，平均肩负达56.7%。11月29日，国家医保局再度联合有关部门发布《关于做好17种国家医保谈判抗癌药执行落实工作的通知》，要求各地确保11月底前按规定支付谈判药品费用，谈判药品费用不纳入医疗机构总额控制范围。

8、新版国家基药目录发布

10月25日，国家卫建委官网发布《关于印发国家基本药物目录的通知》，新版基药目录由520种增至685种，更强调了基药临床必需、疗效确切的属性，癌症、儿科、慢性病等病种成为此次目录调整焦点。下一步卫建委将推动开展药品使用监测和综合评价，建立国家基本药物目录动态调整机制。

9、药品管理法、疫苗管理法公开征求意见

11月11日，国家市场监管总局网站发布公告，就《中华人民共和国疫苗管理法》公开征求公众意见。7月份长生生物狂犬病疫苗造假爆出震动全国，后续该厂家管理层18人被批捕，药品生产许可证被吊销，罚款91亿元，生产运营瘫痪。疫苗事件后，国内民众对国产疫苗以及疫苗监管体系的信心大为挫伤。《药品管理法》关于违法行为处罚力度、疫苗条款、药品安全事件、药品监管等方面的条款在将做进一步完善。

10、4 7带量采购方案发布

11月15日，《4 7城市药品集中采购文件》全文发布，12月17日，4 7城市集采中选结果公布，25个品种中标，在11个城市的总体采购额约18.95亿元。带量采购设计思路体现出以下几点：节省医保基金，在保障药品质量的同时大幅降低药价，促进仿制药替代原研，通过降药价和保用量，大幅降低药企销售成本，减少药代人数。这次集采的降价幅度超出了市场预期，引起了医药圈的巨大反响，将对医药行业特别是仿制药未来的行业格局造成深远的影响。

11、假疫苗事件

2018年7月15日长生生物被曝出的狂犬病疫苗和百白破疫苗问题，国内疫苗企业长生生物公司陷入了深深的舆论风波。在舆论的持续发酵之下，后续又曝出其子公司长春长生生物科技有限责任公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”“效价测定”项不符合规定。效价指标不合格，意味着接种后可能会影响接种儿童的白喉、破伤风和百日咳的免疫效果。此后，长春长生公司被处罚没款91亿元，国家拟对疫苗管理单独立法。

2018医药行业发展现状

1、医药制造业企业数量

2017年中国医药制造业企业数量已达7697个。纵观2013-2017年我国医药企业数量不断增加，五年间共增加了1172个，增长十分迅速。截止2018年10月底，我国医药制造业企业数量达到7556家，同比增长1.2%。

数据来源：中商产业研究院大数据库

2、化学药品原药产量

化学药品原药产量不断增长，2014年突破300万吨，2017年逼近350万吨，2018年1-10月产量231.3万吨，同比减少1.3%。近几年，化学药品原药产量同比涨幅有所收窄。

数据来源：中商产业研究院大数据库

3、中成药产量

中成药产量较为波动，2013年产量仅310.5万吨，2014年达到近五年高峰367.3万吨，2016-2017年产量维持在360万吨左右。2018年1-10月中成药产量219.2万吨，同比减少5.1%。

数据来源：中商产业研究院大数据库

4、医药制造业收入

医药制药业主营业务营收持续增长，2013年主营业务营收20592.93亿元，2017年增至28185.5亿元。2018年1-10月主营业务营收20180.6亿元，同比增长13.6，相比2017年同期增速增加了0.5个百分点。

数据来源：中商产业研究院大数据库

5、医药制造业利润

医药制毛柄木犀药业利润总额节节攀升，2013年医药制造业利润总额仅2071.67亿元，2016年突破3000亿元，2017年达到3314.1亿元。2018年1-10月利润总额2553.9亿元，同比增长10.4%，相比去年同期增速降低了7.8个百分点。受医保控费、招标降价等政策压力，18年医药行业增速依旧维持低位。未来随着带量采购等政策的落地及全国推广，预计医药行业仍将承受较大的业绩压力。

数据来源：中商产业研究院大数据库

6、医药制造业盈利能力

医药制造业受医药材料成本影响，毛利率和利润率小幅波动。2013年医药制造业毛利润率为28.9%，2017年突破30%毛银柴，达到32.4%。2018年1-10月毛利率40.1%。利润率在10%左右徘徊，2017年达到11.8%，2018年1-10月再创新高，利润率达到12.5%。

数据来源：中商产业研究院大数据库

2019年医药行业预测

1、药品零售预测

化学药品原药和中成药产量产量增加，医药制造业企业规模扩大，药品零售持续增长。2013年药品零售2607亿元，2014年突破3000亿元，2017年再创新高狼尾花，零售额突破4000亿元。2019年预计达到4800亿元。

数据来源：中商产业研究院大数据库

2、发展趋势预测

拥有特色药品的品牌企业更具竞争力

国内制药类企业一般拥有一定数量的基药品种、医保品种或者独家品种，在其所处细分领域的竞争力较强，并能通过独家品种、中药保护、品牌优势、行业标准等独特性等构筑起较高的壁垒，从而获得一个相对较好的发展空间。

中药现代化趋势不可逆转

前景光明中药现代化就是以中医药理论和经验为基础，借鉴国际通行的医药标准和规范，运用现代科学技术进行研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。通过现代化，中药可在国际主流市场申请新药认证并打入主流医药市场，西医体系在基因组、蛋白质组等方面的前沿研究已越来越确认中医整体观的正确性，在诸多慢性疾病以及疑难杂症等用药领域，中药都能充分发挥其多靶点的治疗作用。未来，中医药可望形成一个更高层次的医药学体系。

仿制药将迎来发展契机

目前我国90%的市场仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场，国内药企未来仍然会以仿制药为主要发展方向。因为现阶段我国药企普遍存在企业规模小、资金投入小、科研实力弱的特点。国内药品市场竞争激烈，药品价格稳中有降，因而广大药企普遍很难在药品研发方面投入太多资金，国家推进仿制药一致性评价，因此仿制药在今后相当长的时期内仍将是我国医药卫生体系的支撑和基本保障。

生物制药进入黄金时代

伴随着科学进步和技术创新，一些高新技术在药品研发过程中将得到越来越多的应用，如高通量快速筛选技术和现代生物技术等等。人类基因组计划和生物信息学的发展为制药工业创造新药奠定了基础，一批生物制药公司已经迅速成长起来，未来必将成为世界制药工业的一支重要力量。近几年国内生物制药研发异常火爆，2018年诸多国产重磅生物药已逐步开启上市之路，国内生物制药进入黄金时代。

零售药店分类分级管理行业集中度提升

2017年中国零售药店45.4万家，连锁化率50.4%。零售药店“小、散、乱”问题突出，行业标准化、信息化等水参差不齐，不利于开展大规模信息化建设及集中管理，今年国家出台《全国零售药店分类分级管理指导意见》，未来零售药店行业面临内部大洗牌的风险，兼并重组、大鱼吃小鱼是必经之路。且一旦零售药店分类分级管理落实到位，相关配套政策及资源向优质药店倾斜，“二八分化”会更严重，马太效应也会更明显，从而带来零售药店信息化和集中度的提升，呈现出强者恒强的格局，从而使全国性龙头与区域性药店连锁龙头胜出。

更多资料请参考中商产业研究院发布的《2018-2023年中国医药行业前景调查及投资机会研究报告》。

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